深耕原料药和制剂研发,他是敢于创新的急先锋;聚焦关键技术的突破,他是勇于攻坚的排头兵;建立完善的质量体系,他是锐意进取的领头人。从2011年中国药科大学毕业后,进入红豆集团紫杉药业,王旭阳从一线基础技术岗做起,始终践行“做好药,服务人类健康”的使命,在研发道路上矢志不渝的探索和创新,在紫杉烷类抗肿瘤药物的研发深海中,一次次劈波斩浪,攻坚克难,他也完成了从青涩学子到管理骨干,从技术尖兵到团队核心的蜕变。
成立于2004年的紫杉药业,在激烈的市场竞争中,经过20多年的快速发展,现已成为国内紫杉烷类全产业链龙头企业及新三板创新层企业,这背后离不开以王旭阳为代表的研发人员无数心血和智慧的付出。多年来,王旭阳申请20多项发明专利,十多项获授权;建立公司研发质量体系,保证研发项目的合规性及推进效率;带领团队,完成了多个抗肿瘤原料药及制剂产品的上市报产……丰硕的成果、突出的贡献,让王旭阳近期获评第六批红豆集团“攻坚克难发展”先锋。
深耕一线,以技术突破支撑发展
初见王旭阳,很难将他与印象中雷厉风行的管理者划上等号。他踏实肯干,谦和低调,身上依然保留着技术研发人员特有的那份朴实与内敛。然而,正是这位看似低调的负责人,在紫杉药业的关键技术攻坚中,屡屡扮演着“定海神针”的角色。
他的工作,始于实验室的瓶瓶罐罐,源于对每一个数据、每一步工艺的极致追求。谈起印象深刻的专利研发,他提到了那个与在研项目HDS016S息息相关的分析检测方法专利——“一种对L-四氢叶酸对甲苯磺酸盐(6S)光学纯度的分析检测方法”。
当时遇到了瓶颈,王旭阳回忆说。一开始,团队采用传统的旋光法检测中间体中的异构体,结果只能反推出一个模糊的范围,无法实现精准定量。
困境之下,王旭阳没有退缩。他带领团队一头扎进文献与药典中,寻找可能的路径。他们借鉴了美国药典(USP)的相关方法,但这仅仅是个起点。“拿来主义”行不通,必须进行创新。接下来的日子里,实验室成了他们的主战场。色谱柱的选型、流动相pH值的精确调控……每一个参数的微小变化,都可能影响分离效果。王旭阳和团队成员们反复试验,对比数据,常常为了一个百分比的优化而通宵达旦。
功夫不负有心人,经过无数次的尝试与优化,他们最终成功建立了专属的液相检测方法。该方法能够清晰、准确地定量控制异构体杂质,为HDS016S项目的后续工艺开发扫清了关键障碍,也为公司在该领域的技术壁垒添上了坚实的一块砖。这场“战役”,充分展现了王旭阳面对技术难题时,那种不解决问题决不罢休的韧劲和扎实的专业功底。
抗肿瘤高端复杂制剂智能化工厂项目是紫杉药业的重点产业升级项目,于去年7月完成试生产。作为研发负责人,王旭阳带领团队加班加点,克服种种困难,在智能工厂首次完成了HDS03...
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